基于島津液質聯用平臺的抗體類藥物生物分析nSMOL解決方案

抗體類藥物的生物分析通常采用ELISA/LBA等傳統生物學方法。該類經典方法雖然靈敏度較高，但定量線性范圍窄、實驗步驟繁瑣，對于抗體藥物偶聯物（ADC），雙特異性抗體（Bi-Specific）等創新藥物，難度大且過程復雜。

島津公司與日本國立癌癥研究中心合作，開發出通過納米表面定向酶解抗體類藥物Fab區域的選擇性酶解技術  nSMOL： nano-Suface and Molecular-Orientation Limited proteolysis。

通過nSMOL技術方案，定量分析血漿中曲妥珠單抗：樣品經nSMOL技術處理后，一級MS譜圖如圖三所示，紅色箭頭所標示的峰來自曲妥珠單抗Fab區域肽段，其中CDR區域的特征肽段*囊括在內。肽段列表見表一。經過優化分析，選擇線性關系良好且無干擾的IYPTNGYTR作為曲妥珠單抗定量的特征肽段之一(m/z542.8>404.7)，見圖四和表二，構建MRM離子對，可以快速定量樣品中曲妥珠單抗。